Análisis de la incidencia de eventos adversos relacionados a aplicación de dipirona / Analysis of the incidence of adverse events related to the administration of dipyrone

Abstract Introduction: Notwithstanding the widespread use of dipyrone, its association with adverse events has reduced its clinical use, with Agranulocytosis being the most studied adverse event, and apparently of primary clinical impact. Studies in Latin America have disputed these claims. Objective: To analyze the incidence and reports of adverse events associated with the use of dipyrone in a high complexity hospital. Materials and methods: Descriptive observational study of an incident cohort. Population: Patients receiving dipyrone during their hospital stay. Quantitative analysis of incidents and description of dipyrone-associated adverse events. Results: Incidence of global adverse events=0.3% (in 48,946 doses of dipyrone prescribed to 2747 patients). No cases of Agranulocytosis. A total 100% non-severe adverse events. (All were associated with toxidermia). Conclusion: A low incidence of dipyrone-associated adverse events is reported. Optimal reporting of institutional adverse events is controversial, and the recommendation is to measure any adverse events with a more rigorous follow-up of patients using dipyrone, and a clear and specific standardization of the guidelines for improved prescription and medical control.

Resumen Introducción: A pesar del amplio espectro de uso de la dipirona, su asociación a eventos adversos ha reducido su empleo clínico, siendo la agranulocitosis el evento adverso más estudiado, y al parecer de mayor impacto clínico. Estudios en América Latina han controvertido dichas afirmaciones. Objetivo: Analizar la incidencia y reporte de eventos adversos asociados al uso de dipirona en un hospital de alta complejidad. Materiales y métodos: Estudio observacional descriptivo de una cohorte Incidente. Población: Pacientes usuarios de dipirona durante su estancia hospitalaria. Análisis cuantitativo de Incidencias, y descriptivo de los casos incidentes de adversos relacionados al uso de dipirona. Resultados: Incidencia de Eventos Adversos Globales=0,3% (En 48.496 dosis de dipirona formuladas en 2.747 pacientes). Ningún caso de Agranulocytosis. 100% de eventos adversos no severos (Todos asociados a reacción toxidérmica). Conclusiones: Se reporta una baja incidencia de eventos adversos relacionados al uso de dipirona. Se controvierte la óptima ejecución de los reportes de eventos adversos institucionales. Se sugiere la realización de la medición de eventos adversos posterior a un más riguroso seguimiento de los pacientes usuarios de este medicamento, y a una estandarización clara y puntual de pautas para una mejor prescripción y control médico luego de su formulación.

Estudio del delirium y dolor agudo postoperatorio pediátrico en cirugías de bajo riesgo quirúrgico / Study of paediatric postoperative delirium and acute pain in low surgical risk procedures

Abstract Introduction: Postoperative delirium is not only an outcome of unknown precise incidence in pediatrics but also a controversial field for pediatric anesthesiology. Objective: To estimate the incidence of postoperative pediatric delirium in low surgical risk procedures and to analyze risk factors (such as acute postoperative pain). Materials and methodology: Prospective analytical observational study of incident cohort that included patients between 2 and 10 years of age, American Society of Anesthesiology I to II, undergoing low-risk surgery. Sample size: probable incidence 33%, accuracy 5%, confidence 95%, n = 340 patients. Sequential sample selection was done after admission to the operating room. Concurrent and longitudinal follow-up was carried out. Results: Incidence of delirium was 13.2%. A strong relationship was found between the presence of severe acute postoperative pain and delirium. Dexamethasone was a risk factor. A high association was found between remifentanil and severe acute postoperative pain. Conclusions: A low incidence of delirium was found as compared with other reports in the world literature. The diagnostic strength of the scales used is controversial because of the similarities between measurement parameters. Scientific evidence that challenges the use of dexamethasone as a triggering factor is offered. A direct association between pain and delirium is found, and it is even argued that the use of remifentanil could favor the presence of severe acute postoperative pain (hyperalgesia).

Resumen Introducción: El Delirium postoperatorio no sólo es un desenlace del que se desconoce una incidencia precisa en pacientes pediátricos, también es un campo controvertido para la Anestesiología Pediátrica. Objetivo: Calcular la incidencia de Delirium Pediátrico Postoperatorio en cirugías de bajo riesgo quirúrgico y analizar factores de riesgo,(Como el dolor agudo postoperatorio). Materiales y método: Estudio Observacional Prospectivo Analítico de Cohorte Incidente. Incluyó pacientes entre 2 y 10 años, ASA III, sometidos a cirugías de bajo riesgo quirúrgico. Tamaño de Muestra: Incidencia probable=33%, Precisión=5%, Confianza95%, n = 340 pacientes. Selección muestral secuencial al ingreso a salas de cirugía. Seguimiento concurrente y longitudinal. Resultados: Incidencia de Delirium=13,2%. Se encontró una fuerte relación entre Dolor Agudo Postoperatorio Severo y Delirium. La Dexametasona se comportó como un factor de riesgo. Remifentanyl presentó una alta asociación con Dolor Agudo Severo Postoperatorio. Conclusiones: Se encontró una incidencia de Delirium pediátrico baja con respecto a otros reportes a nivel mundial. Se controvierte la fortaleza diagnóstica de las escalas empleadas dadas las similitudes en sus parámetros de medición. Se aporta evidencia científica que debate el empleo de Dexametasona como inductor de Delirium. Se asocia de manera directa la presencia de Dolor y Delirium, e incluso se argumenta cómo el empleo de Remifentanyl podría facilitar la presencia de Dolor Agudo Severo Postoperatorio (Hiperalgesia).